药品生产过程视频（药品生产流程图）-义乌市趣迅电子商务商行

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生产准备阶段的技术管理生产管理部门按照企业的生产销售情况安排生产计划，并编制批生产指令发放到生产、物料及质量等相关部门。同时，将相应的批生产记录发放至操作车间。

药品生产质量管理规范认证的基本程序分的原因：提出申请-进行初审-形式审查-技术审查-现场检查-审批与发证。

生产备案：拿到药品生产许可证后，企业要向当地食品药品监督管理局进行药品生产备案，备案内容涉及人员配备、生产设备和场地验收、微生物实验室验收、药品生产工艺流程和质量控制等内容。

质量控制则包括生产过程中的监测、分析、验证和确认，确保产品符合标准和规定。生产管理体系：生产管理体系包括生产计划、生产过程控制、生产记录管理等。

（1）化学液体药品的取用方法：用胶头滴管等器具或用倾倒法。胶头滴管：握持方法是用中指和无名指夹住玻璃部分以保持稳定，用拇指和食指挤压胶头以控制试剂的吸入或滴加量。

液体药品的取用：为了便于取用，液体药品通常盛放在细口瓶中，常用倾倒法取用。从细口瓶里取用试液时，应把瓶塞拿下，倒放在桌上。

取用少量液体药品如果只需要少量的液体药品的话，可以选择胶头滴管来取用，更不会浪费，也能更好地控制用量。取完后将滴管垂直悬放在另一个容器口正上方，记住不要接触到容器壁，然后挤压滴管，将液体滴入容器中。

液体药品的取用 ①滴加法：取用少量液体时，可用滴管取用。滴加液体时，应将滴管悬空放在容器的正上方。取液后的滴管不能倒放、乱放和平放。②倾倒法：取用较多量液体时，可用倾倒法。

（1）倾倒法：接收容器瓶盖应倒置于桌面，防止异物沾染；标签应向着手心，防止淌下液体腐蚀标签；倾倒时，瓶口应紧贴试管口或量筒口，必要时应用玻璃棒引流。

办理生产许可证整个过程最多不会超过7个工作日。生产许可证申请流程：企业办理生产许可证必须填写统一格式的《生产许可证申请表》一式四份，报质量技术监督局业务科。

根据相关资料查询显示：正常是200天。要求药品上市许可申请审评时限为200个工作日，其中优先审评审批程序的审评时限为130个工作日，临床急需境外已上市罕见病用药优先审评审批程序的审评时限为70个工作日。

需要2个月到3个月的时间。在提交完整的申请资料后，审批部门会对申请人提交的资料进行审核，如有需要，还会进行现场审核，整个审批过程需要一定的时间。

个工作日。国家药品管理局官网显示，药品经营许可证办理需要15个个工作日，不论是否审批，均会在15个工作日内给出答复。药品经营许可证是由国家药品监督管理局颁发的，是药品经营者合法经营药品的基本条件。

法律分析：药品经营许可证办理需要30个工作日，不论是否审批，均会在30个工作日内给出答复。

生产许可证分为工业产品生产许可证和食品生产许可证，分别在省级质监局和食品药品监督管理局，基本都在30个工作日左右，是免费的，国家不收取任何费用。

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