本篇目录：
- 1、黄芩提取物工艺规程_黄芩提取物
- 2、金属相图实验数据记录,二组分金属相图的绘制思考题汇总
- 3、特殊过程确认的主要内容包括哪些
- 4、每个生产过程都要确认记录吗
- 5、过程检验记录多久记一次
- 6、原料药的GMP包括什么具体内容?
黄芩提取物工艺规程_黄芩提取物
1、提取方法 液-液双向萃取 精密称取黄芩药材粉末约5g，以煮沸的pH=2的磷酸缓冲液30mL烫过，冷却至38℃左右接入液-液双向萃取仪中。
2、利用黄芩黄酮能溶于碱水或甲醇等有机溶剂的特性来提取黄芩中的黄酮。黄芩黄酮的提取主要为溶剂萃取法，利用黄芩黄酮能溶于碱水或甲醇等有机溶剂的特性来提取黄芩中的黄酮。
3、首先我们尽可能的要在源头上进行分析，检测把控、评估及成本核算。
4、黄芩提取物要沸水投料，是为了减少杂质。黄芩甙等提取物不溶于冷水，溶于热水。而部分蛋白质等杂质，溶于冷水，而在沸水中快速变性，从而不溶于热水。直接采用沸水投料。
5、黄芩提取物主要有黄酮类化合物：黄芩素，黄芩新素，黄芩甙，汉黄芩素，汉黄芩甙，木蝴蝶素A，7-甲氧基黄芩素，黄芩黄酮等。
金属相图实验数据记录,二组分金属相图的绘制思考题汇总
1、金属相图实验数据记录：二组分金属相图的测定作图时应注意哪些问题 事先测出入射光的频率，然后由小频率逐渐改为大频率，当刚好有电子逸出时记录入射光的频率，根据w=hγ算出。
2、二组分金属相图的绘制思考题汇总 学习测量金属线膨胀系数的一种方法。金属相图的实验报告数据处理。学会使用千分表。实验原理铅和锡的二元金属相图。材料的线膨胀是材料受热膨胀时，在一维方向的伸长。
3、二组分金属相图的绘制：二组分金属相图的绘制思考题汇总 内容来自用户：sunzhenguoyear二组分金属相图的绘制。
4、对金属相图实验的总结 金属相图中样品量量越小，因储热量少，温度变化快，曲线粗糙。同样的道理，冷却速度越大，实验结果精确度越低。
5、用热电偶—电位差计测定bi—sn体系的步冷曲线，绘制相图；掌握热电势法测定金属相图的方法；二组分金属相图的绘制实验报告思考题。掌握热电偶温度计的使用，学习双元相图的绘制。sn和bi二元合金相图实验报告。
6、金属相图实验报告 用热电偶—电位差计测定bi—sn体系的步冷曲线，绘制相图；掌握热电势法测定金属相图的方法；掌握热电偶温度计的使用，学习双元相图的绘制。
特殊过程确认的主要内容包括哪些
在特殊过程确认批准书的正文部分，需要详细描述特殊过程的具体内容，包括所需的设备、工具、材料、操作流程、安全措施、质量控制等信息。
（3）在人员、材料、工艺参数、设备、环境发生变化时适时进行确认。（4）记录必要的确认活动。
过程的质量要求，即产品的特性，这是确认的输入，是策划的出发点，是过程能力分析的依据。原材料的保证，规定使用的原材料必须满足产品的接收准则。
但并非所有的特殊过程都需要确认。需要注意要确认的过程范围大于特殊过程：这种观点认为要确认的过程包括特殊过程、外包过程、服务等。这种观点也是在第2种观点的基础上，将要确认的过程范围进行了扩展。
特殊过程的控制依据ISO：13485的要求，必须进行确认；确认的要求参见2条款。
每个生产过程都要确认记录吗
生产过程中的设备使用与维护保养记录、相关的品质异常联络单(如果有)、入库单、出货检验记录、批号对照表、模治具使用或更换记录(以及更换后的验证确认记录)、出货通知单、物料补退记录等。
需要，关键过程就是对生产工艺最为关键的步骤，对产品的生产的品质影响较大的关键工艺参数。
操作过程中的确认：在操作过程中，需要不断地确认每一步操作的正确性，同时监控设备的状态和环境的变化。如果发现任何异常，必须立即停止操作并采取相应的措施。
异常处理记录：如生产过程中出现异常现象或者问题时的处理措施和结果。产品释放记录：包括药品质量控制的各项指标，如理化指标、微生物指标等，以及对药品质量的评价和确认。
生产记录是记录分娩过程的病历文书。其中的内容包括产程的长短，宫口开全的时间，胎儿娩出的方式，会阴情况（如有没有侧切、烈伤等）。还包括胎儿娩出的时间，娩出后评分情况，胎儿的性别、体重等。
过程检验记录多久记一次
施工方案执行情况检查记录每施工阶段结束后记录一次。
平行检查记录一般至少每周进行检查填写一次。
产品检测报告六年一检。产品质量检测报告有效期一般是六年，但是由于各种电商平台管控，一般只认可一年的有效期，产品质量检测报告上通常是不会显示相关的有效期间的。
原料药的GMP包括什么具体内容?
1、gmp管理的基本内容：包括机构与人员、厂房和设施、设备与仪器、卫生与洁净管理、文件与记录管理、物料与产品控制、生产管理、质量管理、发运和召回管理等方面内容。
2、其主要门类包括：化学原料药及制剂、中药材、中药饮片、中成药、抗生素、生物制品、生化药品、放射性药品、制药机械、药用包装材料及医药商业。药品生产质量管理规范(GMP标准)是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。
3、GMP是药品生产质量全面管理控制的准则，它的内容可以概括为硬件和软件。所谓GMP的硬件是指人员、厂房与设施、设备等方面的规定；软件是指组织、规程、操作、卫生、记录、标准等管理规定。
到此，以上就是小编对于混合过程的批记录应能的问题就介绍到这了，希望介绍的几点解答对大家有用，有任何问题和不懂的，欢迎各位老师在评论区讨论，给我留言。
微信扫一扫打赏
