临床过程（临床过程中如何更好的使用糖皮质激素）-义乌市趣迅电子商务商行

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1、临床试验的全过程包括：立项前→立项→伦理→遗传办→合同→中心启动→临床观察→试验结束 SSU，是Study Start UP的缩写，算是临床运营部门的一部分。主要负责临床试验最初的项目准备到SIV（中心启动访视）前的所有准备工作。

2、GCP即药物临床试验质量管理规范，是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。

3、I期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和新药在人体内的药代动力学过程，为制定给药方案提供依据。

4、. 总结会：总结会对临床试验的全过程进行总结，总结优势和不足，并对盲底进行二级揭盲，明确A/B组对应的药物或器械，进一步分析试验结果。

5、数据审核：数据录入前后均须审核。包括研究者的审核、监查员的审核、录入员的审核、数据管理员的审核。数据疑问：数据管理员发送数据疑问，监查员转送疑问数据，研究者解答疑问数据。

烧伤的临床过程比较复杂，临床各期之间相互重叠且互相影响。

病程一般分为3期：（1）早期（休克期）往往发生在烧伤后48小时内，主要为体液大量渗出和剧烈疼痛引起。表现为全身或局部出现反应性水肿，创面出现水疱、焦痂和大量体液渗出。患者烦躁不安，口渴喜饮，呼吸短促，尿少或恶心呕吐。

一度烧伤：这属于轻微的烫伤，只伤到皮肤的表层。烫伤后皮肤会有红肿和灼痛，没有水泡。皮肤具有主动再生能力，大部分患者可在短时间内恢复正常颜色。

烧烫伤按深度，一般分为三度四分法，临床表现为：①I度烧伤又称为红斑性烧伤，局部干燥，疼痛，微肿而红，无水疱。3～5天后局部由红转为淡褐色，表皮皱缩、脱落、露出红嫩光滑的上皮面而愈合，不留瘢痕，可有短时间的色素沉着等改变。

依烫伤程度，分三度。一度伤、烫伤只损伤皮肤表层，局部轻度红肿、无水泡、疼痛明显，应立即脱去衣袜后，将创面放入冷水中浸洗半小时，再用麻油、菜油涂擦创面。

临床试验全过程包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告。

伦理原则临床试验必须遵循伦理原则，尊重人的尊严和权利，保护受试者的利益和安全。

临床试验设计的基本原则有随机化原则、对照原则、盲法原则。随机化原则随机指被研究的样本是从所研究的总体中任意抽取的，也就是说从研究的总体中抽取样本时，要使每一个观察单位都有同等机会被分配到观察组或对照组。

临床试验的三项原则是随机、对照、盲法。临床试验简介：按照国家食品药品监督管理局颁布的《药物临床试验质量管理规范》中临床试验的定义。

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