针剂灌封工艺过程（针剂灌封机）-义乌市趣迅电子商务商行

本篇目录：

1、如果处方内药材既需要挥发性成分，又需要不挥发性成分时，可采用“双提法”。双提法是先将药材用蒸馏法提出挥发性成分，再以水提醇沉法或其他方法提取不挥发性成分，最后将两部分合并，供配注射液用。

2、中药注射剂系指药材经提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂。中药注射剂按组成成分可分为纯有效成分注射剂，有效部位注射剂，复方提取物注射剂等。

3、一配制原料：所用原料药必须用注射用规格，注射剂灭菌后含量下降者酌情增加投料量，称量时二人核对。配制方法稀配法：将原料药加入所需溶剂中一次配成所需的浓度，适于不易发生澄明度问题的原料的配制。

中药注射剂系指药材经提取、纯化后制成的供注入体内的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂。中药注射剂按组成成分可分为纯有效成分注射剂，有效部位注射剂，复方提取物注射剂等。

一配制原料：所用原料药必须用注射用规格，注射剂灭菌后含量下降者酌情增加投料量，称量时二人核对。配制方法稀配法：将原料药加入所需溶剂中一次配成所需的浓度，适于不易发生澄明度问题的原料的配制。

（1）吸附法：吸附剂，如：活性炭、滑石粉等在水溶液中既能吸附树脂、鞣质、色素等杂质，又能改善注射剂的澄明度，还有助滤作用。活性炭在应用前应于150℃干烤4～5小时，可除去炭中的气体使之活化，也能破坏热原质。

灌封包括灌注药液和熔封。灌封间是无菌制剂生产的关键区域，其洁净度要求特别严格，应达到100级。

小容量水针剂制备正确的工艺流程为(备原料、配制、滤过、灌封、质量检查、包装、储存 )。

工艺流程：原辅料的准备→配制→滤过→灌封→灭菌→检漏→质检→包装等。环境区域化分：洁净区（精滤、灌装、封口、冷却）与控制区。安瓶的洗涤与干燥灭菌洗涤：甩水洗涤法（5ml）、加压喷射气水洗涤法。

配液按生产工艺进行配液过滤将配置完成的药液过滤，除去其中所含的杂质。灌封滤液经检查合格后进行灌装和封口，即灌封。灭菌除采用无菌操作生产的注射剂外，注射液在灌封后须尽快进行灭菌，以保证产品的无菌。

【答案】：C 注射剂一般生产过程包括：原辅料和容器的前处理、称量、配制、过滤、灌注、熔封、灭菌、质量检查、包装等步骤。总流程由制水、安瓿前处理、配制及成品的制备四个部分组成，其中环境区域划分为控制区与洁净区。

【答案】：分类：注射剂按分散系统可分为溶液型注射剂、注射用无菌粉末、混悬型注射剂和乳剂型注射剂。

到此，以上就是小编对于针剂灌封机的问题就介绍到这了，希望介绍的几点解答对大家有用，有任何问题和不懂的，欢迎各位老师在评论区讨论，给我留言。