本篇目录：
- 1、如何定制制药工厂安全生产管理制度
- 2、简述药物制剂过程中的危险工艺以及预防措施
- 3、制药工艺各种操作方式的异同点?如何选择应用?
- 4、如何保证原料药生产过程中生产车间的安全
- 5、谈谈你对制药过程安全与环保这门课程的认识
如何定制制药工厂安全生产管理制度
1、●严格执行《中华人民共和国药品管理法》及有关药品管理规章制度。规范药品采购渠道，药品必须从“证照”齐全的企业进货，严禁从“证照”不全，私人手中、个体零售药店采购。
2、生产车间管理制度第一条 生产纪律 生产过程中必须严格按产品配方生产，勤俭节约，杜绝浪费。 厂区及生产车间内严禁吸烟。 爱惜生产设备、原材料和各种包装材料，严禁损坏。
3、安全工作只有开始，没有结束，取得的任何成绩都是属于过去， 不能自满，永远是从零开始。要不断学习，提高自已的管理水平，引进先进的安全管理方法，结合本单位生产实际情况，做好安全本职工作。
4、总则 安全工作必须贯彻“安全第一，预防为主”的方针，生产部及下属各部门要坚持“管生产必须管安全”的原则。为了防止一切安全事故的发生，保障生产、办公顺利进行，特制定本管理制度。
5、第十条 各生产单位专(兼)职安全生产管理员要协助本单位领导贯彻执行劳动保护法规和安全生产管理制度，处理本单位安全生产日常事务和安全生产检查监督工作。
6、生产管理系统的选择要根据自己企业的情况而定。安全生产管理制度的落实需要配合管理工具来进行效果显著。日事清就是一款专业的管理工具。
简述药物制剂过程中的危险工艺以及预防措施
1、（2）避免光线：某些药物，如：利血平、核黄素、噻嗪类、氯仿、乙醚等，对光非常敏感。对光敏药物，在制备时应严格避光，成品包装也需采取避光措施，才能延缓氧化反应。
2、大多数药物都对潮湿敏感，因此应避免将药物存放在潮湿的地方。可以考虑使用密封的容器或药瓶来保持药物的干燥状态。大多数药物不应冷冻，因此避免将药物放在冷冻室中。此外，突然的温度变化可能影响药物的稳定性。防止高温。
3、正确储存和使用危险化学品 在储存和使用危险化学品时，需要确保它们被存放在通风良好、温度适宜、干燥、洁净的场所。此外，危险化学品只能在员工经过适当培训后才能使用，必须按照指示使用和处理它们。
4、避免制剂中金属离子的影响的措施： ① 使用纯度较高的原辅料：② 操作过程避免使用金属器具：③ 加入金属螯合剂 如依地酸二钠、枸椽酸、酒石酸、二巯乙基甘氨酸等附加剂。
5、心理-生理性危险和有害因素：包括低氧、高湿、高寒、高湿高温等。行为性危险和有害因素：包括错误操作、忽视安全、冒险行为、野蛮装卸等。这些分类可以帮助企业更好地了解生产工艺过程中的风险，并采取相应的措施来降低风险。
6、不防止意外危险，机械部分的固定不稳妥。 不防止机械装置突然开动，未设置必要的标志、信号等。 预防措施：安全措施是保证安全生产的有效手段，有关部门和每个员工都要认真对待。
制药工艺各种操作方式的异同点?如何选择应用?
1、制药工程工艺设计和普通的化工设计相同点是：设计的安全性、可靠性和规范性是设计工作的根本出发点和落脚点。
2、选择育种方法时需综合考虑的因素(1)待改良性状的本质及与发酵工艺的关系(例如分批或者连续发酵试验)；(2)对这一特定菌种的遗传和生物化学方面认识的明了程度；(3)经济费用。
3、片剂的制备方法直接压片法、湿法制粒、干法制粒，因为湿法在国内运用最多，且大都比较纯熟。干法制粒只用于湿法不能解决的，比如说原料对湿热不稳定、湿法无法控制其溶出等等，直接压片法国外比较提倡，因为其制备工艺较为简便。
4、中药提取的工艺一般分为两类：传统方法 包括水煎煮法、浸渍法、渗漉法、改良明胶法、回流法、溶剂提取法、水蒸气蒸馏法和升华法等。
如何保证原料药生产过程中生产车间的安全
1、班前不能饮酒，班中不能干私活。不能做与生产无关的是，按时做记录、按时巡回检查，发现问题及时处理，处理不了的立即上报车间或者调度。并协助处理，防止事故发生。
2、严格控制以下8种火源，即冲击磨擦、明火、高温表面、自燃发热、绝热压缩、电火花、光热射线等。 。
3、环境影响评价：根据国家环境保护法规定，投产前需要进行环境影响评价，评估项目对环境的影响程度，制定环境保护措施。安全评估：对生产过程中可能存在的安全风险进行评估，制定相应的安全管理措施，确保生产过程中的安全。
4、第十九条 严格执行库房与车间麻醉药品、精神药品原料药的交接制度。制剂车间应当坚持“领料不停产，停产不领料”的原则，生产过程中应当对麻醉药品、精神药品原料药、中间体、成品严格管理。
5、这样，操作人员在进行生产时，拿到相应批号的SOI，按照生产指令的要求就可以进行各种操作，既可以保证所有人员的操作相同，又可以杜绝生产过程中的异常情况被故意隐瞒不报。
6、药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，履行药品上市放行责任，对其取得药品注册证书的药品质量负责。中药饮片生产企业应当履行药品上市许可持有人的相关义务，确保中药饮片生产过程持续符合法定要求。
谈谈你对制药过程安全与环保这门课程的认识
1、制药过程环保与安全课程是我国面向21世纪“制药工程”专业培养方案中设置的一门必修工程基础课。
2、专业核心课程 制药工程技术概论、制药工艺学、制药分离工程、制药装备与车间设计、制药过程安全与环保、药品GMP 实施与管理、制药工程过程验证、制药自动化与智能制造。
3、具有良好的人文科学素养、职业道德、社会责任感，能够在工作中奉行现代制药安全、环境保护及可持续发展理念。 具有扎实的专业知识、丰富的实践经验和创新意识，可以综合运用现代工具，分析和解决制药行业内的复杂工程问题。
4、就是首先可以在观念上认识执行食品GMP规范的一个重要性。
到此，以上就是小编对于制药过程安全设计方案的问题就介绍到这了，希望介绍的几点解答对大家有用，有任何问题和不懂的，欢迎各位老师在评论区讨论，给我留言。
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