过程特性由谁确定（过程特性参数有哪些）-义乌市趣迅电子商务商行

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为过程的评审和批准所规定的准则。设备的认可和人员资格的鉴定；c)特定的方法和程序的使用；d)记录的要求；e)再确认。这几条要求只是一些框架，很多企业对这个框架并不理解。

在特殊过程确认批准书的正文部分，需要详细描述特殊过程的具体内容，包括所需的设备、工具、材料、操作流程、安全措施、质量控制等信息。

特殊过程的控制依据ISO：13485的要求，必须进行确认；确认的要求参见2条款。

从对特殊过程的说明可以看出，构成特殊过程的条件是，某一具体过程形成的产品是否合格，不能由后续的监视或测量加以验证。这里，不能监视或测量的是产品的质量特性，这些质量特性集中体现在产品标准或规范中。

（1）用于特殊过程控制的文件，实施前应经过充分的评审和论证，确保文件的实施性和可操作性。

特殊过程是指该过程所完成的结果不能经过正常测试进行评定。比如焊接，焊接的好坏很难完全靠一般检测手段来完全确认出来，就是一个典型的特殊过程。

关键特性：指本产品的特性，在可预见的合理范围内的变化将显著影响产品的安全特性或政府法规的符合性（如易燃性、车内人员保护、转向控制、制动等）、排放、噪声、无线电电子干扰，等。

关键性：重要特性对于产品或服务的性能、功能或用户体验至关重要，直接影响用户的满意度和产品的市场竞争力。

我觉的特殊特性可分为关键特性、重要特性、一般特性。

关键特性：指这种产品特性：在可预料的合理范围内变动会显著影响产品的安全特性或政府法规的符合性。重要特性：指这种产品特性：在可预料的合理范围内变动可能显著影响顾客对产品的满意程度。

重要特性(Significant Characteristic)：对于顾客满意很重要的产品、过程和测验要求，幷且质量策划活动必须在质量计划中被提出。一般特性：合理的预期的变差不太可能影响产品的安全性，政府法规的符合性、配合/功能等的特性。

产品的特殊特性为：关于特殊特性，有产品的特殊特性和过程的特殊特性。

是指被识别产品特性具有因果关系的过程变量，也成为过程参数。过程特性仅能在它发生时才能测量出，对于每一个产品特性，可能有一个或者多个过程特性。在某些过程中，一个过程特性可能影响到多个产品特性。

过程特殊特性-Process Special Characteristics KPC是产品特殊特性，如功能、性能参数、外观设计等，产品本身所具有的特性，最好是有“魅力”的那种。

到此，以上就是小编对于过程特性参数有哪些的问题就介绍到这了，希望介绍的几点解答对大家有用，有任何问题和不懂的，欢迎各位老师在评论区讨论，给我留言。